Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wprowadzenia sondy EGD na ciśnienie wewnątrz mankietu maski krtaniowej lub rurki intubacyjnej z mankietem u dzieci

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mineto Kamata
Badanie prospektywne mające na celu uzyskanie dostępu do zmian ciśnienia wewnątrz mankietu maski krtaniowej (LMA) lub rurki dotchawiczej z mankietem (cETT) podczas umieszczania sondy esophagogastroduodenoscopy (EGD) podczas EGD w populacji pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 0-18 lat po zabiegu EGD z LMA lub ETT z mankietem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 0-18 lat po zabiegu EGD z LMA lub ETT z mankietem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią wiotkości tchawicy, wiotkości oskrzeli lub innymi problemami z drogami oddechowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ETT z mankietem
Drogi oddechowe zabezpieczone za pomocą rurki intubacyjnej z mankietem.
Urządzenie: ETT z mankietem
Rurka intubacyjna z mankietem.
LMA 2
Drogi oddechowe zabezpieczone za pomocą maski krtaniowej w rozmiarze 2.
Urządzenie: LMA z mankietem
Maska krtaniowa z mankietem.
LMA 2.5
Drogi oddechowe zabezpieczone za pomocą maski krtaniowej o rozmiarze 2,5.
Urządzenie: LMA z mankietem
Maska krtaniowa z mankietem.
LMA 3
Drogi oddechowe zabezpieczone za pomocą maski krtaniowej w rozmiarze 3.
Urządzenie: LMA z mankietem
Maska krtaniowa z mankietem.
LMA 4
Drogi oddechowe zabezpieczone za pomocą maski krtaniowej w rozmiarze 4.
Urządzenie: LMA z mankietem
Maska krtaniowa z mankietem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienia wewnątrz mankietu podczas wkładania sondy
Ramy czasowe: W momencie włożenia sondy EGD
Ciśnienie wewnątrz mankietu w cmH2O założonej rurki dotchawiczej ETT lub LMA podczas wkładania sondy EGD.
W momencie włożenia sondy EGD
Ciśnienie wewnątrz mankietu z założoną sondą
Ramy czasowe: W czasie EGD, gdy sonda jest na miejscu
Ciśnienie wewnątrz mankietu w cmH2O założonej rurki dotchawiczej ETT lub LMA podczas EGD, gdy sonda jest na miejscu.
W czasie EGD, gdy sonda jest na miejscu
Ciśnienie wewnątrz mankietu po usunięciu sondy
Ramy czasowe: Natychmiast po wyjęciu sondy
Ciśnienie wewnątrz mankietu w cmH2O założonej rurki dotchawiczej ETT lub LMA po usunięciu sondy EGD.
Natychmiast po wyjęciu sondy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mineto Kamata

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB15-01074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura Esophagogastroduodensokopii (EGD).

Badania kliniczne na ETT z mankietem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj