Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zavedení EGD sondy na tlak uvnitř manžety laryngeální masky nebo endotracheální trubice s manžetou u dětí

14. června 2023 aktualizováno: Mineto Kamata
Prospektivní studie navržená pro přístup ke změnám tlaku uvnitř manžety laryngeální masky (LMA) nebo manžetové endotracheální trubice (cETT) během umístění sondy esofagogastroduodenoscopy (EGD) během EGD u dětské populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku od 0 do 18 let s EGD zákrokem s LMA nebo ETT s manžetou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 0 do 18 let s EGD zákrokem s LMA nebo ETT s manžetou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou tracheomalacie, bronchomalacie nebo jiných problémů s dýchacími cestami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ETT s manžetou
Dýchací cesty zajištěny pomocí manžetové endotracheální trubice.
Přístroj: ETT s manžetou
Endotracheální trubice s manžetou.
LMA 2
Dýchací cesty zajištěny pomocí laryngeální masky velikosti 2.
Přístroj: LMA s manžetou
Laryngeální maska ​​s manžetou pro dýchací cesty.
LMA 2.5
Dýchací cesty zajištěny pomocí laryngeální masky velikosti 2,5.
Přístroj: LMA s manžetou
Laryngeální maska ​​s manžetou pro dýchací cesty.
LMA 3
Dýchací cesty zajištěny pomocí laryngeální masky velikosti 3.
Přístroj: LMA s manžetou
Laryngeální maska ​​s manžetou pro dýchací cesty.
LMA 4
Dýchací cesty zajištěny pomocí laryngeální masky velikosti 4.
Přístroj: LMA s manžetou
Laryngeální maska ​​s manžetou pro dýchací cesty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlaky uvnitř manžety během zavádění sondy
Časové okno: V době zavádění EGD sondy
Tlak uvnitř manžety v cmH2O manžetové ETT nebo LMA během zavádění EGD sondy.
V době zavádění EGD sondy
Tlak uvnitř manžety s nasazenou sondou
Časové okno: V době EGD, když je sonda na místě
Tlak uvnitř manžety v cmH2O manžetové ETT nebo LMA během EGD, když je sonda na místě.
V době EGD, když je sonda na místě
Tlak uvnitř manžety po odstranění sondy
Časové okno: Ihned po vyjmutí sondy
Tlak uvnitř manžety v cmH2O manžetou ETT nebo LMA po odstranění EGD sondy.
Ihned po vyjmutí sondy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mineto Kamata

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB15-01074

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postup ezofagogastroduodenzoskopie (EGD).

Klinické studie na ETT s manžetou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit