Влияние введения датчика ФГДС на давление внутри манжеты ларингеальной маски или эндотрахеальной трубки с манжетой у детей
14 июня 2023 г. обновлено: Mineto Kamata
Проспективное исследование, предназначенное для изучения изменений давления внутри манжеты ларингеальной маски (LMA) или эндотрахеальной трубки с манжетой (cETT) во время установки датчика эзофагогастродуоденоскопии (EGD) во время EGD у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 0 до 18 лет, проходящие процедуру ЭГДС с ЛМА или ЭТТ с манжетой.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 0 до 18 лет, проходящие процедуру ЭГДС с ЛМА или ЭТТ с манжетой.
Критерий исключения:
- Пациенты с историей трахеомаляции, бронхомаляции или любых других проблем с дыхательными путями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭТТ в наручниках
Дыхательные пути обеспечены эндотрахеальной трубкой с манжетой.
|
Эндотрахеальная трубка с манжетой.
|
|
ЛМА 2
Дыхательные пути обеспечены ларингеальной маской размера 2.
|
Ларингеальная маска с манжетой для обеспечения проходимости дыхательных путей.
|
|
ЛМА 2.5
Дыхательные пути обеспечены ларингеальной маской размера 2,5.
|
Ларингеальная маска с манжетой для обеспечения проходимости дыхательных путей.
|
|
ЛМА 3
Дыхательные пути обеспечены ларингеальной маской размера 3.
|
Ларингеальная маска с манжетой для обеспечения проходимости дыхательных путей.
|
|
ЛМА 4
Дыхательные пути обеспечены ларингеальной маской размера 4.
|
Ларингеальная маска с манжетой для обеспечения проходимости дыхательных путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление внутри манжеты во время введения зонда
Временное ограничение: Во время введения датчика ФГДС
|
Давление внутри манжеты в см вод. ст. ЭТТ или ЛМА в манжете во время введения датчика ФГДС.
|
Во время введения датчика ФГДС
|
|
Давление внутри манжеты с установленным датчиком
Временное ограничение: Во время ФГДС с установленным датчиком
|
Давление внутри манжеты в см вод. ст. ЭТТ или ЛМА в манжете во время ЭГДС, когда датчик находится на месте.
|
Во время ФГДС с установленным датчиком
|
|
Давление внутри манжеты после удаления зонда
Временное ограничение: Сразу после снятия зонда
|
Давление внутри манжеты в см H2O ЭТТ или ЛМА в манжете после удаления датчика ФГДС.
|
Сразу после снятия зонда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB15-01074
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .