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L'effetto dell'inserimento della sonda EGD sulla pressione intracuffia delle vie aeree della maschera laringea o del tubo endotracheale cuffiato nei bambini

14 giugno 2023 aggiornato da: Mineto Kamata
Uno studio prospettico progettato per accedere ai cambiamenti nella pressione intracuffia di una via aerea con maschera laringea (LMA) o tubo endotracheale cuffiato (cETT) durante il posizionamento di una sonda per esofagogastroduodenoscopia (EGD) durante un EGD nella popolazione pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 0 e 18 anni sottoposti a procedura EGD con LMA o ETT cuffiato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 0 e 18 anni sottoposti a procedura EGD con LMA o ETT cuffiato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di tracheomalacia, broncomalacia o altri problemi alle vie aeree.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ETT con risvolto
Vie aeree protette mediante un tubo endotracheale cuffiato.
Dispositivo: ETT con risvolto
Tubo endotracheale cuffiato.
LM 2
Vie aeree protette con una maschera laringea di misura 2.
Dispositivo: LMA con risvolto
Maschera laringea cuffiata.
LM 2.5
Vie aeree protette utilizzando una maschera laringea di dimensioni 2,5.
Dispositivo: LMA con risvolto
Maschera laringea cuffiata.
LM 3
Vie aeree protette utilizzando una maschera laringea di misura 3.
Dispositivo: LMA con risvolto
Maschera laringea cuffiata.
LM 4
Vie aeree protette utilizzando una maschera laringea di misura 4.
Dispositivo: LMA con risvolto
Maschera laringea cuffiata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressioni intracuffia durante l'inserimento della sonda
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento della sonda EGD
Pressione intracuffia in cmH2O dell'ETT o LMA cuffiato durante l'inserimento della sonda EGD.
Al momento dell'inserimento della sonda EGD
Pressione intracuffia con sonda in posizione
Lasso di tempo: Al momento dell'EGD mentre la sonda è in posizione
Pressione intracuffia in cmH2O dell'ETT o LMA cuffiato durante l'EGD mentre la sonda è posizionata.
Al momento dell'EGD mentre la sonda è in posizione
Pressione intracuffia dopo la rimozione della sonda
Lasso di tempo: Subito dopo la rimozione della sonda
Pressione intracuffia in cmH2O dell'ETT o LMA cuffiato dopo la rimozione della sonda EGD.
Subito dopo la rimozione della sonda

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mineto Kamata

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

1 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB15-01074

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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