Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av innsetting av EGD-sonde på trykket i strupehodet til luftveismasken eller endotrakealtuben med mansjett hos barn

14. juni 2023 oppdatert av: Mineto Kamata
En prospektiv studie designet for å få tilgang til endringer i intracuff-trykket i en laryngeal mask airway (LMA) eller cuffed endotracheal tube (cETT) under plassering av en esophagogastroduodenoscopy (EGD)-sonde under en EGD i den pediatriske populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra 0-18 år som har EGD-prosedyre med LMA eller cuffed ETT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra 0-18 år som har EGD-prosedyre med en LMA eller cuffed ETT.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med trakeomalaci, bronkomalaci eller andre luftveisproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mansjett ETT
Luftveien sikret ved hjelp av en endotrakealtube med mansjett.
Enhet: Mansjett ETT
Endotrakealtube med mansjett.
LMA 2
Luftveier sikret med en str. 2 larynxmaske luftveier.
Enhet: LMA med mansjett
Mansjett larynxmaske luftveier.
LMA 2.5
Luftvei sikret med en str 2,5 larynxmaske luftveier.
Enhet: LMA med mansjett
Mansjett larynxmaske luftveier.
LMA 3
Luftvei sikret med en str 3 larynxmaske luftveier.
Enhet: LMA med mansjett
Mansjett larynxmaske luftveier.
LMA 4
Luftvei sikret med en str 4 larynxmaske luftveier.
Enhet: LMA med mansjett
Mansjett larynxmaske luftveier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intracuff-trykk under sondeinnsetting
Tidsramme: På tidspunktet for innsetting av EGD-sonde
Intracuff-trykk i cmH2O av cuffed ETT eller LMA under EGD-probeinnsetting.
På tidspunktet for innsetting av EGD-sonde
Intracuff-trykk med sonde på plass
Tidsramme: På tidspunktet for EGD mens sonden er på plass
Intracuff-trykk i cmH2O av cuffed ETT eller LMA under EGD mens sonden er på plass.
På tidspunktet for EGD mens sonden er på plass
Intracuff-trykk etter fjerning av sonde
Tidsramme: Umiddelbart etter fjerning av sonde
Intracuff-trykk i cmH2O av cuffed ETT eller LMA etter at EGD-sonden er fjernet.
Umiddelbart etter fjerning av sonde

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mineto Kamata

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Først lagt ut (Antatt)

1. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB15-01074

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Esophagogastroduodensocopy (EGD) prosedyre

Kliniske studier på Mansjett ETT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere