Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het inbrengen van een EGD-sonde op de intracuff-druk van de larynxmaskerluchtweg of gecuffte endotracheale tube bij kinderen

14 juni 2023 bijgewerkt door: Mineto Kamata
Een prospectieve studie die is opgezet om toegang te krijgen tot veranderingen in de intracuff-druk van een larynxmaskerluchtweg (LMA) of endotracheale tube met cuff (cETT) tijdens plaatsing van een esophagogastroduodenoscopie (EGD)-sonde tijdens een EGD bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 0-18 jaar oud met een EGD-procedure met LMA of ETT met manchet.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 0-18 jaar die een EGD-procedure ondergaan met een LMA of ETT met manchetten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van tracheomalacie, bronchomalacie of andere luchtwegproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geboeide ETT
Luchtweg beveiligd met behulp van een endotracheale tube met cuff.
Apparaat: Geboeide ETT
Geboeide endotracheale tube.
LMA 2
Luchtweg beveiligd met behulp van een maat 2 larynxmaskerluchtweg.
Apparaat: Geboeid LMA
Geboeide larynxmaskerluchtweg.
LMA 2.5
Luchtweg beveiligd met behulp van een maat 2,5 larynxmaskerluchtweg.
Apparaat: Geboeid LMA
Geboeide larynxmaskerluchtweg.
LMA 3
Luchtweg beveiligd met behulp van een maat 3 larynxmaskerluchtweg.
Apparaat: Geboeid LMA
Geboeide larynxmaskerluchtweg.
LMA 4
Luchtweg beveiligd met behulp van een maat 4 larynxmaskerluchtweg.
Apparaat: Geboeid LMA
Geboeide larynxmaskerluchtweg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Druk in de manchet tijdens het inbrengen van de sonde
Tijdsspanne: Op het moment van inbrengen van de EGD-sonde
Druk in de manchet in cmH2O van ETT of LMA met manchet tijdens het inbrengen van de EGD-sonde.
Op het moment van inbrengen van de EGD-sonde
Intracuff-druk met sonde op zijn plaats
Tijdsspanne: Op het moment van EGD terwijl de sonde op zijn plaats zit
Druk in de manchet in cmH2O van ETT of LMA met manchet tijdens EGD terwijl de sonde op zijn plaats zit.
Op het moment van EGD terwijl de sonde op zijn plaats zit
Druk in de manchet na verwijdering van de sonde
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het verwijderen van de sonde
Druk in de manchet in cmH2O van ETT of LMA met manchet nadat de EGD-sonde is verwijderd.
Onmiddellijk na het verwijderen van de sonde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mineto Kamata

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

1 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB15-01074

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Esophagogastroduodensocopy (EGD) Procedure

Klinische onderzoeken op Geboeide ETT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren