Az EGD szonda behelyezésének hatása a gégemaszk légúti vagy mandzsettázott endotracheális tubusának intrakuff nyomására gyermekeknél
2023. június 14. frissítette: Mineto Kamata
Egy prospektív vizsgálat, amelynek célja a gégemaszk légúti (LMA) vagy mandzsettázott endotracheális tubus (cETT) mandzsetán belüli nyomásának változása az esophagogastroduodenoscopy (EGD) szonda EGD során történő elhelyezése során a gyermekpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
0-18 éves betegek EGD eljáráson LMA-val vagy mandzsettás ETT-vel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-18 éves betegek EGD-műveletben LMA-val vagy mandzsettás ETT-vel.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében tracheomalacia, bronchomalacia vagy bármilyen más légúti probléma szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mandzsettás ETT
A légutak biztosítása mandzsettás endotracheális tubus segítségével.
|
Mandzsettás endotracheális cső.
|
|
LMA 2
A légút 2-es méretű gégemaszkkal biztosított.
|
Mandzsettás gégemaszk légút.
|
|
LMA 2.5
A légút egy 2,5-ös méretű gégemaszk légúttal biztosított.
|
Mandzsettás gégemaszk légút.
|
|
LMA 3
A légút 3-as méretű gégemaszkkal biztosított.
|
Mandzsettás gégemaszk légút.
|
|
LMA 4
A légút 4-es méretű gégemaszkkal biztosított.
|
Mandzsettás gégemaszk légút.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zuhanáson belüli nyomás a szonda behelyezése közben
Időkeret: Az EGD szonda behelyezésekor
|
Az EGD szonda behelyezése során a mandzsettás ETT vagy LMA H2O cm-ben kifejezett nyomása.
|
Az EGD szonda behelyezésekor
|
|
Zuhanáson belüli nyomás a helyén lévő szondával
Időkeret: Az EGD idején, miközben a szonda a helyén van
|
Mandzsettázott ETT vagy LMA H2O cm-ben megadott nyomás az EGD során, miközben a szonda a helyén van.
|
Az EGD idején, miközben a szonda a helyén van
|
|
Intrafúvós nyomás a szonda eltávolítása után
Időkeret: Közvetlenül a szonda eltávolítása után
|
Az EGD szonda eltávolítása után a mandzsettás ETT vagy LMA H2O cm-ben megadott nyomása.
|
Közvetlenül a szonda eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 30.
Első közzététel (Becsült)
2016. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB15-01074
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .