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O efeito da inserção da sonda EGD na pressão intramanguito da máscara laríngea ou tubo endotraqueal com manguito em crianças

14 de junho de 2023 atualizado por: Mineto Kamata
Um estudo prospectivo projetado para acessar as mudanças na pressão intramanguito de uma máscara laríngea (LMA) ou tubo endotraqueal com manguito (cETT) durante a colocação de uma sonda de esofagogastroduodenoscopia (EGD) durante um EGD na população pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de 0 a 18 anos com procedimento de EGD com LMA ou ETT com manguito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 0 a 18 anos com procedimento de EGD com ML ou ETT com manguito.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de traqueomalácia, broncomalácia ou qualquer outro problema das vias aéreas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ETT com algema
Via aérea protegida usando um tubo endotraqueal com manguito.
Dispositivo: ETT com algema
Tubo endotraqueal com manguito.
LMA 2
Via aérea protegida com máscara laríngea tamanho 2.
Dispositivo: ML com algema
Máscara laríngea com manguito.
LMA 2.5
Via aérea protegida com máscara laríngea tamanho 2,5.
Dispositivo: ML com algema
Máscara laríngea com manguito.
LMA 3
Via aérea protegida com máscara laríngea tamanho 3.
Dispositivo: ML com algema
Máscara laríngea com manguito.
LMA 4
Via aérea protegida usando máscara laríngea tamanho 4.
Dispositivo: ML com algema
Máscara laríngea com manguito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressões Intracuff Durante a Inserção da Sonda
Prazo: No momento da inserção da sonda EGD
Pressão intramanguito em cmH2O de ETT ou LMA com manguito durante a inserção da sonda EGD.
No momento da inserção da sonda EGD
Pressão intramanguito com sonda no lugar
Prazo: No momento da EGD enquanto a sonda está no lugar
Pressão intramanguito em cmH2O de ETT ou LMA com manguito durante EGD enquanto a sonda está no lugar.
No momento da EGD enquanto a sonda está no lugar
Pressão Intracuff Após a Remoção da Sonda
Prazo: Imediatamente após a remoção da sonda
Pressão intramanguito em cmH2O de ETT ou LMA com manguito após a remoção da sonda EGD.
Imediatamente após a remoção da sonda

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mineto Kamata

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

1 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB15-01074

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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