- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02645019
Effekten av EGD-probinsättning på trycket i larynxmasken i luftvägen eller endotrakealtuben med manschett hos barn
14 juni 2023 uppdaterad av: Mineto Kamata
En prospektiv studie utformad för att få tillgång till förändringar i intracufftrycket i en larynxmask luftvägar (LMA) eller cuffed endotrakeal tube (cETT) under placering av en esophagogastroduodenoscopy (EGD) sond under en EGD i den pediatriska populationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från 0-18 år som har EGD-procedur med LMA eller cuffed ETT.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 0-18 år som har EGD-procedur med en LMA eller cuffed ETT.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av trakeomalaci, bronkomalaci eller andra luftvägsproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cuffed ETT
Luftvägar säkrade med en manschettförsedd endotrakealtub.
|
Endotrakealtub med manschett.
|
LMA 2
Luftvägar säkrade med en storlek 2 struphuvudsmask luftvägar.
|
Manschett struphuvudsmask luftvägar.
|
LMA 2.5
Luftvägar säkrade med en storlek 2,5 struphuvudsmask för luftvägarna.
|
Manschett struphuvudsmask luftvägar.
|
LMA 3
Luftvägar säkrade med en storlek 3 struphuvudsmask luftvägar.
|
Manschett struphuvudsmask luftvägar.
|
LMA 4
Luftvägar säkrade med en storlek 4 struphuvudsmask luftvägar.
|
Manschett struphuvudsmask luftvägar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intracuff-tryck under sondeinsättning
Tidsram: Vid tidpunkten för EGD-probinsättning
|
Intracuff-tryck i cmH2O av cuffed ETT eller LMA under EGD-probinsättning.
|
Vid tidpunkten för EGD-probinsättning
|
Intracuufftryck med sond på plats
Tidsram: Vid tidpunkten för EGD medan sonden är på plats
|
Intracuff-tryck i cmH2O av cuffed ETT eller LMA under EGD medan sonden är på plats.
|
Vid tidpunkten för EGD medan sonden är på plats
|
Intracuff-tryck efter borttagning av sonden
Tidsram: Omedelbart efter att sonden tagits bort
|
Intracuff-tryck i cmH2O av cuffed ETT eller LMA efter att EGD-sonden har tagits bort.
|
Omedelbart efter att sonden tagits bort
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2015
Första postat (Beräknad)
1 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB15-01074
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Esophagogastroduodensocopy (EGD) Procedur
-
Saneso Inc.West Virginia UniversityAvslutad
-
Yonsei UniversityAvslutadEGD-förfarandeKorea, Republiken av
-
NinePoint MedicalAvslutadGenomgår Esophagogastroduodenoskopi (EGD)Förenta staterna
-
NinePoint MedicalAvslutadGenomgår Esophagogastroduodenoskopi (EGD)Förenta staterna
-
Yu-Hsi hsiehOkändPatienter som genomgår diagnostisk EGDTaiwan
-
Dalin Tzu Chi General HospitalAvslutadPatienter som genomgår diagnostisk EGDTaiwan
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiv, inte rekryterande
-
John ShinAvslutadAerosolinneslutning | Aerosolgenererande procedurFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkändAerosolgenererande procedur, EsophagogastroduodenoskopiHong Kong
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOkänd
Kliniska prövningar på Cuffed ETT
-
Nationwide Children's HospitalAvslutadKirurgiskt ingrepp, ospecificeratFörenta staterna
-
Nationwide Children's HospitalAvslutadEffekten av att använda en manschettförsedd endotrakealtub för att begränsa risken för luftvägsbrandAdenotonsillektomi | Tonsillektomi | AdenoidektomiFörenta staterna
-
Kris JatanaAvslutad
-
AZ Sint-Jan AVAvslutadKateterrelaterad blodomloppsinfektion | Kronisk hemodialys | Mekanisk kateterdysfunktionBelgien
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oregon Health and Science...AvslutadVentilatorförvärvad lunginflammationFörenta staterna
-
Kasr El Aini HospitalAvslutadNyfödd | Anestesi, EndotrakealEgypten
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadVentilatorförvärvad lunginflammationFörenta staterna
-
Assiut UniversityRekrytering