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EGD 探头插入对儿童喉罩气道或带套囊气管插管套囊内压力的影响

2023年6月14日 更新者:Mineto Kamata
一项前瞻性研究旨在了解儿科人群在 EGD 期间放置食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 探头期间喉罩气道 (LMA) 或套囊气管插管 (cETT) 的套囊内压力变化。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

0-18 岁的患者使用 LMA 或带套囊的 ETT 进行 EGD 手术。

描述

纳入标准:

  • 0-18 岁的患者使用 LMA 或带套囊的 ETT 进行 EGD 手术。

排除标准:

  • 有气管软化、支气管软化或任何其他气道问题病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
带套囊气管通气管
使用带套囊的气管插管固定气道。
带套囊的气管插管。
LMA 2
使用 2 号喉罩气道固定气道。
带套囊的喉罩气道。
拉玛 2.5
使用 2.5 号喉罩气道固定气道。
带套囊的喉罩气道。
LMA 3
使用 3 号喉罩气道固定气道。
带套囊的喉罩气道。
LMA 4
使用 4 号喉罩气道固定气道。
带套囊的喉罩气道。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探头插入期间的套囊内压力
大体时间:插入 EGD 探头时
在 EGD 探头插入期间,带套囊的 ETT 或 LMA 的套囊内压力(以 cmH2O 为单位)。
插入 EGD 探头时
探头就位时的套囊内压力
大体时间:在 EGD 时,探头就位
在 EGD 期间探头就位时,带套囊的 ETT 或 LMA 的套囊内压力(以 cmH2O 为单位)。
在 EGD 时,探头就位
探头移除后的套囊内压力
大体时间:探头移除后立即
移除 EGD 探头后,带套囊的 ETT 或 LMA 的套囊内压力(以 cmH2O 为单位)。
探头移除后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月30日

首次发布 (估计的)

2016年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月14日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB15-01074

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