Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la inserción de la sonda EGD en la presión dentro del manguito de la vía aérea con mascarilla laríngea o el tubo endotraqueal con manguito en niños

14 de junio de 2023 actualizado por: Mineto Kamata
Un estudio prospectivo diseñado para acceder a los cambios en la presión dentro del manguito de una vía aérea con máscara laríngea (LMA) o un tubo endotraqueal con manguito (cETT) durante la colocación de una sonda de esofagogastroduodenoscopia (EGD) durante una EGD en la población pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 0 a 18 años que se someten a un procedimiento de EGD con LMA o TET con manguito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 0 a 18 años que se someten a un procedimiento de EGD con una LMA o un TET con manguito.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de traqueomalacia, broncomalacia o cualquier otro problema de las vías respiratorias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TET con manguito
Vía aérea asegurada usando un tubo endotraqueal con manguito.
Dispositivo: TET con manguito
Tubo endotraqueal con manguito.
LMA 2
Vía aérea asegurada usando una vía aérea de máscara laríngea de tamaño 2.
Dispositivo: LMA con manguito
Vía aérea con mascarilla laríngea con manguito.
LMA 2.5
Vía aérea asegurada usando una vía aérea de máscara laríngea de tamaño 2.5.
Dispositivo: LMA con manguito
Vía aérea con mascarilla laríngea con manguito.
LMA 3
Vía aérea asegurada usando una vía aérea de máscara laríngea de tamaño 3.
Dispositivo: LMA con manguito
Vía aérea con mascarilla laríngea con manguito.
LMA 4
Vía aérea asegurada usando una vía aérea con máscara laríngea de tamaño 4.
Dispositivo: LMA con manguito
Vía aérea con mascarilla laríngea con manguito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presiones intramanguito durante la inserción de la sonda
Periodo de tiempo: En el momento de la inserción de la sonda EGD
Presión intramanguito en cmH2O del TET o LMA con manguito durante la inserción de la sonda EGD.
En el momento de la inserción de la sonda EGD
Presión intramanguito con sonda colocada
Periodo de tiempo: En el momento de la EGD mientras la sonda está colocada
Presión dentro del manguito en cmH2O del TET o LMA con manguito durante la EGD mientras la sonda está colocada.
En el momento de la EGD mientras la sonda está colocada
Presión intramanguito después de retirar la sonda
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de retirar la sonda
Presión intramanguito en cmH2O del TET o LMA con manguito después de retirar la sonda EGD.
Inmediatamente después de retirar la sonda

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mineto Kamata

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB15-01074

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Procedimiento de esofagogastroduodensocopia (EGD)

Ensayos clínicos sobre TET con manguito

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir