L'effet de l'insertion de la sonde EGD sur la pression intra-manchon des voies respiratoires du masque laryngé ou du tube endotrachéal à ballonnet chez les enfants
14 juin 2023 mis à jour par: Mineto Kamata
Une étude prospective conçue pour accéder aux changements de la pression intraballon d'un masque laryngé (LMA) ou d'un tube endotrachéal à ballonnet (cETT) lors du placement d'une sonde oesophagogastroduodénoscopie (EGD) pendant une EGD dans la population pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de 0 à 18 ans ayant une procédure EGD avec LMA ou ETT à ballonnet.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 0 à 18 ans ayant une procédure EGD avec un LMA ou un ETT à ballonnet.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de trachéomalacie, de bronchomalacie ou de tout autre problème des voies respiratoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ETT à revers
Voies respiratoires sécurisées à l'aide d'un tube endotrachéal à ballonnet.
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Tube endotrachéal à ballonnet.
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LMA 2
Sécurisation des voies respiratoires à l'aide d'un masque laryngé de taille 2.
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Masque laryngé à revers.
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LMA 2.5
Voies respiratoires sécurisées à l'aide d'un masque laryngé de taille 2,5.
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Masque laryngé à revers.
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LMA 3
Sécurisation des voies respiratoires à l'aide d'un masque laryngé de taille 3.
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Masque laryngé à revers.
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LMA 4
Voies respiratoires sécurisées à l'aide d'un masque laryngé de taille 4.
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Masque laryngé à revers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pressions intra-manchette lors de l'insertion de la sonde
Délai: Au moment de l'insertion de la sonde EGD
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Pression intraballonnet en cmH2O de l'ETT ou du LMA à ballonnet lors de l'insertion de la sonde EGD.
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Au moment de l'insertion de la sonde EGD
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Pression intra-manchette avec sonde en place
Délai: Au moment de l'EGD alors que la sonde est en place
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Pression intraballonnet en cmH2O de l'ETT ou du LMA à ballonnet pendant l'EGD alors que la sonde est en place.
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Au moment de l'EGD alors que la sonde est en place
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Pression intra-manchette après retrait de la sonde
Délai: Immédiatement après le retrait de la sonde
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Pression intraballonnet en cmH2O de l'ETT ou du LMA à ballonnet après le retrait de la sonde EGD.
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Immédiatement après le retrait de la sonde
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2015
Première publication (Estimé)
1 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB15-01074
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