慢性閉塞性肺疾患に対する脂肪由来幹細胞移植
2015年12月30日 更新者：Phuc Van Pham、University of Science Ho Chi Minh City
慢性閉塞性肺疾患に対する自己脂肪由来幹細胞移植の安全性と有効性の評価
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、慢性気管支炎、肺気腫、および慢性閉塞性気道疾患を含む一連の肺疾患の名前です。 COPD 患者は、主に気道の狭窄が原因で呼吸が困難になります。これは気流閉塞と呼ばれます。
いくつかの前臨床評価では、COPD が慢性炎症と密接に関連していることが示されました。したがって、この研究は、脂肪由来幹細胞 (ADSC) を非拡張培養の形で使用することを目的としていました。これは通常、この疾患を治療するために活性化多血小板血漿 (PRP) と組み合わせて間質血管画分 (SVF) と呼ばれます。 SVF と PRP はどちらも、それぞれ脂肪組織と末梢血から得られた自己由来のソースです。 この混合物は患者に静脈内輸血されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ho Chi Minh、ベトナム
- 募集
- Laboratory of Stem Cell Research and Application, University of Science, Vietnam National University, Ho Chi Minh
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コンタクト：
- Phuc V Pham, PhD
- 電話番号：+84903870153
- メール：pvphuc@hcmuns.edu.vn
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主任研究者：
- Phuc V Pham, PhD
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Ho Chi Minh、ベトナム
- 募集
- Nguyen Tri Phuong Hospital
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コンタクト：
- Chien Vo Duc, MD.
- メール：myhanhchien@gmail.com
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Ho Chi Minh City、ベトナム
- 募集
- Van Hanh Hospital
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コンタクト：
- Phuong Le Thi Bich, MSc., MD
- メール：drbichphuong@gmail.com
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主任研究者：
- Phuong Le Thi Bich, MSc., MD
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主任研究者：
- Chien Vo Duc, MD.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40 歳から 80 歳まで
- -中等度から重度のCOPDの以前の診断
- ゴールド IIa、III、IV
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- -付随する病気のため、平均余命は6か月未満です。
- -研究登録前の1か月以内の治験薬または手順への暴露、またはこの研究の結果を混乱させる可能性のある同時研究に登録。
- -治験責任医師の判断で、プロトコルを遵守する患者の能力を妨げる、患者の安全を損なう、または研究結果の解釈を妨げる病気
- -慢性免疫抑制または化学療法を受けている被験者
- -既知の薬物またはアルコール依存症、または研究の実施または結果の解釈を妨げるその他の要因、または研究者の意見では参加に適していない人。
- -アルファ-1アンチトリプシン欠乏症（肺疾患および肝疾患を引き起こす可能性のある遺伝性疾患）の被験者。
- 書面による同意をしたくない、および/またはできない
- -患者は肝炎に陽性です（A型肝炎の過去の病歴は許可されます）
- -臨床研究者の意見では、患者の治療または転帰を妨げる病状
- 脳動脈瘤クリップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
自家間質血管分画 (SVF) と多血小板血漿 (PRP) が 20 人の COPD 患者に輸血されます。
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脂肪組織から分離された脂肪由来幹細胞は、高い免疫調節能力を持つ間葉系幹細胞です。
したがって、免疫系を効果的に調節することができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SGOT
時間枠：1ヶ月
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したがって、血中 SGOT レベルは肝障害で上昇します。
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1ヶ月
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SGPT
時間枠：1ヶ月
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したがって、血中 SGPT レベルは肝障害で上昇します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸数
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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6分歩行テスト
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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パニック発作の割合
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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CRP濃度
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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患者の CRP 濃度は、6 か月および 12 か月の治療の前後で評価されました。
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6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月30日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。