Transplante de células-tronco derivadas de tecido adiposo para doença pulmonar obstrutiva crônica
30 de dezembro de 2015 atualizado por: Phuc Van Pham, University of Science Ho Chi Minh City
Avaliação da segurança e eficácia do transplante autólogo de células-tronco derivadas de tecido adiposo para doença pulmonar obstrutiva crônica
Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é o nome de um conjunto de doenças pulmonares, incluindo bronquite crônica, enfisema e doença obstrutiva crônica das vias aéreas. Pessoas com DPOC têm dificuldade para respirar, principalmente devido ao estreitamento de suas vias aéreas, isso é chamado de obstrução do fluxo de ar.
Algumas avaliações pré-clínicas mostraram que a DPOC está intimamente relacionada à inflamação crônica; portanto, este estudo teve como objetivo utilizar células-tronco derivadas de tecido adiposo (ADSCs) na forma de cultura não expandida - que costuma ser denominada fração estromal vascular (FSV) em combinação com plasma rico em plaquetas ativado (PRP) para o tratamento dessa doença. Tanto o SVF quanto o PRP são fontes autólogas obtidas do tecido adiposo e do sangue periférico, respectivamente. Esta mistura é transfundida por via intravenosa para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh, Vietnã
- Recrutamento
- Laboratory of Stem Cell Research and Application, University of Science, Vietnam National University, Ho Chi Minh
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Contato:
- Phuc V Pham, PhD
- Número de telefone: +84903870153
- E-mail: pvphuc@hcmuns.edu.vn
-
Investigador principal:
- Phuc V Pham, PhD
-
Ho Chi Minh, Vietnã
- Recrutamento
- Nguyen Tri Phuong Hospital
-
Contato:
- Chien Vo Duc, MD.
- E-mail: myhanhchien@gmail.com
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- Recrutamento
- Van Hanh Hospital
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Contato:
- Phuong Le Thi Bich, MSc., MD
- E-mail: drbichphuong@gmail.com
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Investigador principal:
- Phuong Le Thi Bich, MSc., MD
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Investigador principal:
- Chien Vo Duc, MD.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 a 80 anos, inclusive
- Um diagnóstico prévio de DPOC moderada a grave
- OURO IIa, III, IV
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Expectativa de vida < 6 meses devido a doenças concomitantes.
- Exposição a qualquer medicamento ou procedimento experimental dentro de 1 mês antes da entrada no estudo ou inscrição em um estudo simultâneo que possa confundir os resultados deste estudo.
- Qualquer doença que, no julgamento dos investigadores, interfira na capacidade do paciente de cumprir o protocolo, comprometa a segurança do paciente ou interfira na interpretação dos resultados do estudo
- Indivíduos em terapia imunossupressora ou quimioterápica crônica
- Dependência conhecida de drogas ou álcool ou quaisquer outros fatores que irão interferir na condução do estudo ou na interpretação dos resultados ou que, na opinião do investigador, não são adequados para participar.
- Indivíduos com deficiência de alfa-1 antitripsina (uma doença hereditária que pode causar doenças pulmonares e hepáticas).
- Relutante e/ou incapaz de dar consentimento por escrito
- O paciente é positivo para hepatite (histórico de hepatite A é permitido)
- Qualquer condição médica que, na opinião do investigador clínico, possa interferir no tratamento ou resultado do paciente
- clipes de aneurisma cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Fração vascular estromal autóloga (SVF) e plasma rico em plaquetas (PRP) serão transfundidos em 20 pacientes com DPOC.
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As células-tronco derivadas do tecido adiposo isoladas do tecido adiposo são células-tronco mesenquimais com alta capacidade de modulação imunológica.
Portanto, eles podem efetivamente modular o sistema imunológico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SGOT
Prazo: 1 mês
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Os níveis de SGOT no sangue são, portanto, elevados com dano hepático
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1 mês
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SGPT
Prazo: 1 mês
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Os níveis de SGPT no sangue são, portanto, elevados com dano hepático
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de respiração
Prazo: 1 mês, 6 meses, 12 meses
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1 mês, 6 meses, 12 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 mês, 6 meses, 12 meses
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1 mês, 6 meses, 12 meses
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taxas de ataques de pânico
Prazo: 1 mês, 6 meses, 12 meses
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1 mês, 6 meses, 12 meses
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Concentração de PCR
Prazo: 6 meses, 12 meses
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A concentração de PCR nos pacientes foi avaliada antes e após o tratamento por 6 e 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2555/QD-BYT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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