Greffe de cellules souches dérivées du tissu adipeux pour la maladie pulmonaire obstructive chronique
30 décembre 2015 mis à jour par: Phuc Van Pham, University of Science Ho Chi Minh City
Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de la greffe autologue de cellules souches adipeuses dérivées pour la maladie pulmonaire obstructive chronique
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est le nom d'un ensemble de maladies pulmonaires, notamment la bronchite chronique, l'emphysème et la maladie obstructive chronique des voies respiratoires. Les personnes atteintes de MPOC ont des difficultés à respirer, principalement en raison du rétrécissement de leurs voies respiratoires, c'est ce qu'on appelle l'obstruction des voies respiratoires.
Certaines évaluations précliniques ont montré que la BPCO est étroitement liée à l'inflammation chronique ; par conséquent, cette étude visait à utiliser des cellules souches adipeuses (ADSC) sous forme de culture non expansée - qui se nomme généralement comme une fraction vasculaire stromale (SVF) en combinaison avec du plasma riche en plaquettes activé (PRP) pour traiter cette maladie. Le SVF et le PRP sont des sources autologues obtenues respectivement à partir du tissu adipeux et du sang périphérique. Ce mélange est transfusé par voie intraveineuse aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh, Viêt Nam
- Recrutement
- Laboratory of Stem Cell Research and Application, University of Science, Vietnam National University, Ho Chi Minh
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Contact:
- Phuc V Pham, PhD
- Numéro de téléphone: +84903870153
- E-mail: pvphuc@hcmuns.edu.vn
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Chercheur principal:
- Phuc V Pham, PhD
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Ho Chi Minh, Viêt Nam
- Recrutement
- Nguyen Tri Phuong Hospital
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Contact:
- Chien Vo Duc, MD.
- E-mail: myhanhchien@gmail.com
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam
- Recrutement
- Van Hanh Hospital
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Contact:
- Phuong Le Thi Bich, MSc., MD
- E-mail: drbichphuong@gmail.com
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Chercheur principal:
- Phuong Le Thi Bich, MSc., MD
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Chercheur principal:
- Chien Vo Duc, MD.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 40 à 80 ans inclus
- Un diagnostic antérieur de MPOC modérée à sévère
- OR IIa, III, IV
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Espérance de vie < 6 mois en raison de maladies concomitantes.
- Exposition à tout médicament ou procédure expérimental dans le mois précédant l'entrée à l'étude ou à l'inscription à une étude simultanée pouvant fausser les résultats de cette étude.
- Toute maladie qui, de l'avis des enquêteurs, interférera avec la capacité du patient à se conformer au protocole, compromettra la sécurité du patient ou interférera avec l'interprétation des résultats de l'étude
- Sujets sous traitement immunosuppresseur ou chimiothérapeutique chronique
- Dépendance connue à la drogue ou à l'alcool ou tout autre facteur qui interférera avec la conduite de l'étude ou l'interprétation des résultats ou qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas aptes à participer.
- Sujets présentant un déficit en alpha-1 antitrypsine (un trouble héréditaire pouvant provoquer une maladie pulmonaire et une maladie du foie).
- Refus et/ou incapacité de donner un consentement écrit
- Le patient est positif pour l'hépatite (les antécédents d'hépatite A sont autorisés)
- Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur clinique, interférerait avec le traitement ou les résultats du patient
- Clips d'anévrisme cérébral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
Une fraction vasculaire stromale autologue (SVF) et du plasma riche en plaquettes (PRP) seront transfusés à 20 patients atteints de MPOC.
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Les cellules souches dérivées du tissu adipeux isolées du tissu adipeux sont des cellules souches mésenchymateuses dotées d'une capacité de modulation immunitaire élevée.
Par conséquent, ils peuvent moduler efficacement le système immunitaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SGOT
Délai: 1 mois
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Les taux sanguins de SGOT sont donc élevés avec des lésions hépatiques
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1 mois
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SGPT
Délai: 1 mois
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Les taux sanguins de SGPT sont donc élevés avec des lésions hépatiques
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de respiration
Délai: 1 mois, 6 mois, 12 mois
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1 mois, 6 mois, 12 mois
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 1 mois, 6 mois, 12 mois
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1 mois, 6 mois, 12 mois
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taux d'attaques de panique
Délai: 1 mois, 6 mois, 12 mois
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1 mois, 6 mois, 12 mois
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Concentration de PCR
Délai: 6 mois, 12 mois
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La concentration de CRP chez les patients a été évaluée avant et après le traitement pendant 6 et 12 mois
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6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2015
Première publication (Estimation)
1 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2555/QD-BYT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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