脂肪来源的干细胞移植治疗慢性阻塞性肺病
2015年12月30日 更新者：Phuc Van Pham、University of Science Ho Chi Minh City
自体脂肪干细胞移植治疗慢性阻塞性肺疾病的安全性和有效性评价
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一系列肺部疾病的统称，包括慢性支气管炎、肺气肿和慢性阻塞性气道疾病。 患有慢性阻塞性肺病的人呼吸困难，主要是由于他们的气道变窄，这被称为气流阻塞。
一些临床前评估表明，COPD与慢性炎症密切相关；因此，本研究旨在使用非扩增培养形式的脂肪来源干细胞 (ADSC) - 通常称为基质血管部分 (SVF) 与活化富血小板血浆 (PRP) 相结合来治疗这种疾病。 SVF 和 PRP 都是分别从脂肪组织和外周血中获得的自体来源。 这种混合物被静脉输注到患者体内。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ho Chi Minh、越南
- 招聘中
- Laboratory of Stem Cell Research and Application, University of Science, Vietnam National University, Ho Chi Minh
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接触：
- Phuc V Pham, PhD
- 电话号码：+84903870153
- 邮箱：pvphuc@hcmuns.edu.vn
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首席研究员：
- Phuc V Pham, PhD
-
Ho Chi Minh、越南
- 招聘中
- Nguyen Tri Phuong Hospital
-
接触：
- Chien Vo Duc, MD.
- 邮箱：myhanhchien@gmail.com
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Ho Chi Minh City、越南
- 招聘中
- Van Hanh Hospital
-
接触：
- Phuong Le Thi Bich, MSc., MD
- 邮箱：drbichphuong@gmail.com
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首席研究员：
- Phuong Le Thi Bich, MSc., MD
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首席研究员：
- Chien Vo Duc, MD.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40 至 80 岁，包括在内
- 先前诊断为中度至重度 COPD
- 黄金 IIa、III、IV
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 由于伴随疾病，预期寿命 < 6 个月。
- 在进入研究前 1 个月内接触过任何研究药物或程序，或参加了可能混淆本研究结果的并行研究。
- 根据研究者的判断，任何会干扰患者遵守方案的能力、危及患者安全或干扰研究结果解释的疾病
- 接受慢性免疫抑制或化学治疗的受试者
- 已知药物或酒精依赖或任何其他因素会干扰研究进行或结果的解释或研究者认为不适合参加的人。
- 患有 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症（一种可导致肺病和肝病的遗传性疾病）的受试者。
- 不愿意和/或不能给予书面同意
- 患者肝炎呈阳性（允许既往有甲型肝炎病史）
- 临床研究者认为会干扰患者治疗或结果的任何医疗状况
- 脑动脉瘤夹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
自体血管基质成分 (SVF) 和富血小板血浆 (PRP) 将被输注到 20 名 COPD 患者体内。
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从脂肪组织中分离出来的脂肪来源的干细胞是具有高免疫调节能力的间充质干细胞。
因此，它们可以有效地调节免疫系统。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SGOT
大体时间：1个月
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因此，血液 SGOT 水平随着肝损伤而升高
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1个月
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SGPT
大体时间：1个月
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因此，血液 SGPT 水平随着肝损伤而升高
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸率
大体时间：1个月、6个月、12个月
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1个月、6个月、12个月
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6分钟步行测试
大体时间：1个月、6个月、12个月
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1个月、6个月、12个月
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惊恐发作率
大体时间：1个月、6个月、12个月
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1个月、6个月、12个月
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CRP浓度
大体时间：6个月、12个月
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评估患者治疗前后 6 个月和 12 个月的 CRP 浓度
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6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月30日
首次发布 (估计)
2016年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月30日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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