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만성 폐쇄성 폐질환에 대한 지방유래 줄기세포 이식

2015년 12월 30일 업데이트: Phuc Van Pham, University of Science Ho Chi Minh City

만성 폐쇄성 폐질환에 대한 자가 지방유래 줄기세포 이식의 안전성 및 유효성 평가

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 만성 기관지염, 폐기종 및 만성 폐쇄성 기도 질환을 포함한 폐 질환 집합체의 이름입니다. COPD 환자는 주로 기도가 좁아져 호흡 곤란을 겪는데 이를 기류 폐색이라고 합니다.

일부 전임상 평가에서는 COPD가 만성 염증과 밀접한 관련이 있음을 보여주었습니다. 따라서 이 연구는 이 질병을 치료하기 위해 활성화된 혈소판 풍부 혈장(PRP)과 함께 일반적으로 간질 혈관 분획(SVF)으로 명명되는 비확장 배양 형태의 지방 유래 줄기 세포(ADSC)를 사용하는 것을 목표로 합니다. SVF와 PRP는 각각 지방 조직과 말초 혈액에서 얻은 자가 소스입니다. 이 혼합물을 환자에게 정맥 주사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
      • Ho Chi Minh, 베트남
        • 모병
        • Laboratory of Stem Cell Research and Application, University of Science, Vietnam National University, Ho Chi Minh
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Phuc V Pham, PhD
      • Ho Chi Minh, 베트남
      • Ho Chi Minh City, 베트남
        • 모병
        • Van Hanh Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Phuong Le Thi Bich, MSc., MD
        • 수석 연구원:
          • Chien Vo Duc, MD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~80세 포함
  • 중등도에서 중증 COPD의 사전 진단
  • 골드 IIa, III, IV

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 수반되는 질병으로 인해 기대 수명 < 6 개월.
  • 본 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 동시 연구에 등록하거나 연구 시작 전 1개월 이내에 조사 약물 또는 절차에 노출.
  • 연구자의 판단에 따라 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 방해하거나 환자의 안전을 손상시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 모든 질병
  • 만성 면역억제제 또는 화학요법 치료를 받는 피험자
  • 알려진 약물 또는 알코올 의존성 또는 연구 수행 또는 결과 해석을 방해하는 기타 요인 또는 조사관의 의견으로는 참여하기에 적합하지 않은 사람.
  • 알파-1 항트립신 결핍증(폐 질환 및 간 질환을 유발할 수 있는 유전 질환)이 있는 피험자.
  • 서면 동의를 원하지 않거나 할 수 없음
  • 환자가 간염에 대해 양성인 경우(과거 A형 간염 병력은 허용됨)
  • 임상 조사자의 의견에 따라 환자의 치료 또는 결과를 방해할 수 있는 모든 의학적 상태
  • 뇌동맥류 클립

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
자가 간질 혈관 분획(SVF) 및 혈소판 풍부 혈장(PRP)이 20명의 COPD 환자에게 수혈됩니다.
생물학적: 지방유래 줄기세포
지방조직에서 분리한 지방유래 줄기세포는 면역 조절 능력이 높은 중간엽 줄기세포입니다. 따라서 면역 체계를 효과적으로 조절할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 지방 유래 줄기 세포 및 혈소판 풍부 혈장
  • ADSC 및 PRP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SGOT
기간: 1 개월
따라서 혈액 SGOT 수치는 간 손상으로 상승합니다.
1 개월
SGPT
기간: 1 개월
따라서 혈액 SGPT 수치는 간 손상으로 상승합니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡수
기간: 1개월, 6개월, 12개월
1개월, 6개월, 12개월
6분 걷기 테스트
기간: 1개월, 6개월, 12개월
1개월, 6개월, 12개월
공황 발작 비율
기간: 1개월, 6개월, 12개월
1개월, 6개월, 12개월
CRP 농도
기간: 6개월, 12개월
환자의 CRP 농도는 6개월 및 12개월 동안 치료 전후에 평가되었습니다.
6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Science Ho Chi Minh City

협력자

Van Hanh General Hospital
Nguyen Tri Phuong Hospital, Ho Chi Minh city, Viet Nam
GeneWorld Ltd Co, Ho Chi Minh city, Viet Nam

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2555/QD-BYT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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