Трансплантация стволовых клеток, полученных из жировой ткани, при хронической обструктивной болезни легких
30 декабря 2015 г. обновлено: Phuc Van Pham, University of Science Ho Chi Minh City
Оценка безопасности и эффективности трансплантации аутологичных стволовых клеток, полученных из жировой ткани, при хронической обструктивной болезни легких
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это название совокупности заболеваний легких, включая хронический бронхит, эмфизему и хроническую обструктивную болезнь дыхательных путей. Людям с ХОБЛ трудно дышать, в первую очередь из-за сужения дыхательных путей, это называется обструкцией дыхательных путей.
Некоторые доклинические исследования показали, что ХОБЛ тесно связана с хроническим воспалением; поэтому целью этого исследования было использование стволовых клеток жировой ткани (ADSC) в форме нерасширенной культуры, которую обычно называют стромально-васкулярной фракцией (SVF) в сочетании с активированной обогащенной тромбоцитами плазмой (PRP) для лечения этого заболевания. Как SVF, так и PRP являются аутологичными источниками, полученными из жировой ткани и периферической крови соответственно. Эту смесь внутривенно переливают больным.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh, Вьетнам
- Рекрутинг
- Laboratory of Stem Cell Research and Application, University of Science, Vietnam National University, Ho Chi Minh
-
Контакт:
- Phuc V Pham, PhD
- Номер телефона: +84903870153
- Электронная почта: pvphuc@hcmuns.edu.vn
-
Главный следователь:
- Phuc V Pham, PhD
-
Ho Chi Minh, Вьетнам
- Рекрутинг
- Nguyen Tri Phuong Hospital
-
Контакт:
- Chien Vo Duc, MD.
- Электронная почта: myhanhchien@gmail.com
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам
- Рекрутинг
- Van Hanh Hospital
-
Контакт:
- Phuong Le Thi Bich, MSc., MD
- Электронная почта: drbichphuong@gmail.com
-
Главный следователь:
- Phuong Le Thi Bich, MSc., MD
-
Главный следователь:
- Chien Vo Duc, MD.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 80 лет включительно
- Предварительный диагноз ХОБЛ средней и тяжелой степени
- ЗОЛОТО IIa, III, IV
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев из-за сопутствующих заболеваний.
- Воздействие любого исследуемого препарата или процедуры в течение 1 месяца до включения в исследование или участие в параллельном исследовании, что может исказить результаты этого исследования.
- Любое заболевание, которое, по мнению исследователей, будет препятствовать способности пациента соблюдать протокол, поставить под угрозу безопасность пациента или помешать интерпретации результатов исследования.
- Субъекты на хронической иммуносупрессивной или химиотерапевтической терапии
- Известная наркотическая или алкогольная зависимость или любые другие факторы, которые будут мешать проведению исследования или интерпретации результатов или которые, по мнению исследователя, не подходят для участия.
- Субъекты с дефицитом антитрипсина альфа-1 (наследственное заболевание, которое может вызывать заболевания легких и печени).
- Нежелание и/или неспособность дать письменное согласие
- Положительный результат на гепатит (допускается наличие в анамнезе гепатита А)
- Любое заболевание, которое, по мнению клинического исследователя, может помешать лечению или исходу пациента.
- Церебральные аневризмы клипсы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Аутологичная стромально-васкулярная фракция (СВФ) и обогащенная тромбоцитами плазма (БТП) будут перелиты 20 пациентам с ХОБЛ.
|
Стволовые клетки, полученные из жировой ткани, выделенные из жировой ткани, представляют собой мезенхимальные стволовые клетки с высокой иммуномодулирующей способностью.
Следовательно, они могут эффективно модулировать иммунную систему.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СГОТ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Таким образом, уровни SGOT в крови повышаются при поражении печени.
|
1 месяц
|
|
SGPT
Временное ограничение: 1 месяц
|
Таким образом, уровни SGPT в крови повышаются при поражении печени.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
|
частота панических атак
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
|
Концентрация СРБ
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
Концентрацию СРБ у больных оценивали до и после лечения в течение 6 и 12 мес.
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2555/QD-BYT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .