ウールの帽子は、カンガルーマザーケア中の早産児の正常体温を維持するのに効果的ですか?

背景: 新生児の低体温症は、罹患率と死亡率に関連する重要な課題です。 新生児の低体温症を予防することは、リソースの多い国では重要ですが、支持療法が限られているリソースの少ない環境では根本的に重要です。

カンガルー マザー ケア (KMC) は低コストの介入であり、体温維持のために可能な限り強く推奨されます。 KMC 中、世界保健機関 (WHO) のガイドラインでは帽子の使用が推奨されていますが、KMC 中の効果的な温度管理はまだ確立されていません。

非政府組織 CUAMM のプロジェクトに参加している病院では、KMC が標準的な治療法となっていますが、赤ちゃんの頭は、地域の習慣や帽子が手に入らないために覆われていないことがよくあります。

目的: 本研究の目的は、KMC 中の低出生体重児 (LBWI) の正常体温維持におけるウールの帽子の有効性と安全性を評価することです。

方法: これは、多施設 (3 つの病院)、多国 (3 つの国)、前向き、非盲検、無作為化臨床試験であり、LBWI におけるウールの帽子の有無にかかわらず KMC 治療を行っています。 親の同意を得た後、出生時体重が 2500 g 未満で KMC の候補者であるすべての乳児は、コンピューターで生成されたランダム化された順序に従って、ウールの帽子をかぶった KMC または帽子をかぶらない KMC グループに 1:1 の比率で割り当てられます。 主な結果の尺度は、生後 1 週間の KMC 中の正常範囲内の温度 (36.5 ～ 37.5°C) です。 すべての参加者で、腋窩温度はデジタル体温計で 1 日 4 回測定されます。 さらに、母体と室温が記録されます。 副次評価項目は次のとおりです。無呼吸のエピソード。敗血症;退院前の死亡率;院内成長;退院時の年齢。