Är en yllekeps effektiv för att upprätthålla normotermi hos för tidigt födda barn under kängurumödravård?

Bakgrund: Neonatal hypotermi är en viktig utmaning i samband med sjuklighet och dödlighet. Att förebygga neonatal hypotermi är viktigt i resursrika länder, men är av grundläggande betydelse i låga resursmiljöer där stödjande vård är begränsad.

Kängurumödravård (KMC) är en lågkostnadsintervention som, när det är möjligt, starkt rekommenderas för att hålla temperaturen. Under KMC rekommenderar Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer användning av en keps/hatt, men dess effekttemperaturkontroll under KMC återstår att fastställa.

På sjukhusen som deltar i projekten av den icke-statliga organisationen CUAMM, representerar KMC en standard för vård, men huvudet på bebisarna förblir ofta avslöjat på grund av lokala vanor eller att en keps inte är tillgänglig.

Syfte: Syftet med denna studie kommer att vara att bedöma effektiviteten och säkerheten hos en yllemössa för att upprätthålla normotermi hos spädbarn med låg födelsevikt (LBWI) under KMC.

Metoder: Detta är ett multicenter (tre sjukhus), multiland (tre länder), prospektiv, oblindad, randomiserad klinisk prövning av KMC-behandling med och utan yllekeps i LBWI. Efter att ha erhållit föräldrarnas medgivande kommer alla spädbarn med födelsevikt <2500 g och kandidat till KMC att tilldelas KMC med yllemössa eller till KMC utan mössagrupp i förhållandet 1:1 enligt en datorgenererad randomiserad sekvens. Det primära utfallsmåttet kommer att vara temperaturen i det normala intervallet (36,5-37,5°C) under förloppet av KMC under den första levnadsveckan. Hos alla deltagare kommer axillär temperatur att mätas med en digital termometer 4 gånger per dag. Dessutom kommer moderns- och rumstemperatur att registreras. Sekundära utfallsmått kommer att vara: episoder av apné; sepsis; dödlighet före utskrivning från sjukhus; tillväxt på sjukhus; ålder vid utskrivning.