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急なトレンデレンブルグ体位での眼圧の量的上昇

2020年3月13日 更新者:Dr. Nitesh Goel、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
この研究では、患者が頭の低い位置で手術を受けている間の眼圧の上昇を分析しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ロボット手術を受ける患者は、気腹とともに急なトレンデレンブルグ体位 (最大 60 度) を必要とします。 これらは両方とも、眼圧の大幅な上昇を引き起こす可能性があります。 長時間にわたる圧力の大幅な上昇は、法医学的に重要な術後視覚障害を引き起こす可能性があります。 したがって、眼圧の量的上昇と傾向を研究することは、ロボット手術中の眼科的変化を管理するための最初のステップです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急なトレンデレンブルグ体位でロボット手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) ステータス 1-3
  • 眼科の苦情や介入なしで

除外基準:

  • 術前または術中期間に投与されるラシックス
  • ステントまたはポスト冠動脈バイパス移植(CABG)の投薬を受けている心臓病患者
  • 既存の緑内障、目の手術、白内障または網膜血管疾患、IOP測定に影響を与える可能性のある角膜疾患は除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ロボット手術
ロボット手術を受けている 40 歳から 60 歳のすべての患者で、眼科の苦情はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼内圧
時間枠:7-8ヶ月
手術中の位置による圧力の変化
7-8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月13日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RajivGCIRC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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