Aumento quantitativo na pressão intraocular na posição de Trendelenburg íngreme
13 de março de 2020 atualizado por: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Este estudo analisa o aumento da pressão intra-ocular enquanto o paciente está em cirurgia na posição de cabeça baixa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Paciente submetido a cirurgias robóticas requer posição de trendelenburg íngreme (até 60 graus) juntamente com pneumoperitônio.
Ambos podem causar um aumento significativo na pressão intraocular.
Aumento significativo da pressão por período prolongado pode causar distúrbios visuais pós-operatórios, que podem ser de importância médico-legal.
Assim, estudar o aumento quantitativo e, portanto, a tendência da pressão intraocular é o primeiro passo no gerenciamento de alterações oftálmicas durante cirurgias robóticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgias robóticas em posição de trendelenburg íngreme
Descrição
Critério de inclusão:
- Status da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3
- sem queixas ou intervenções oftalmológicas
Critério de exclusão:
- lasix administrado durante o período pré-operatório ou intraoperatório
- pacientes cardíacos que estão tomando medicamentos para stents ou pós-revascularização miocárdica (CABG)
- glaucoma pré-existente, cirurgias oculares, catarata ou doenças vasculares da retina, doenças da córnea que podem afetar a medição da PIO foram excluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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cirurgia robótica
todos aqueles pacientes de 40 a 60 anos submetidos a cirurgias robóticas, que não apresentam queixas oftalmológicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: 7-8 meses
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mudança na pressão com a posição durante a cirurgia
|
7-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RajivGCIRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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