- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02646033
Silmänsisäisen paineen määrällinen nousu jyrkässä Trendelenburg-asennossa
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Tämä tutkimus analysoi silmänsisäisen paineen nousua, kun potilas on leikkauksessa pään ala-asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas, jolle tehdään robottileikkauksia, vaatii jyrkän trendelenburg-asennon (jopa 60 astetta) sekä pneumoperitoneumin.
Nämä molemmat voivat aiheuttaa merkittävän silmänpaineen nousun.
Merkittävä paineen nousu pitkäkestoisesti voi aiheuttaa postoperatiivisia näköhäiriöitä, joilla voi olla lääketieteellistä merkitystä.
Näin ollen silmänpaineen kvantitatiivisen nousun ja siten trendin tutkiminen on ensimmäinen askel silmämuutosten hallinnassa robottileikkausten aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään robottileikkauksia jyrkässä trendelenburg-asennossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -status 1-3
- ilman silmävalituksia tai toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- lasix annettu ennen leikkausta tai intraoperatiivisena aikana
- sydänpotilaat, jotka käyttävät stenttilääkkeitä tai sepelvaltimon ohitussiirteen (CABG)
- aiempi glaukooma, silmäleikkaukset, kaihi tai verkkokalvon verisuonisairaudet, sarveiskalvon sairaudet, jotka voivat vaikuttaa silmänpaineen mittaukseen, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
robottikirurgia
kaikki ne 40 - 60-vuotiaat robottileikkauksissa olevat potilaat, joilla ei ole silmäongelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 7-8 kuukautta
|
paineen muutos asennon mukaan leikkauksen aikana
|
7-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RajivGCIRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .