Augmentation quantitative de la pression intraoculaire en position de Trendelenburg raide
13 mars 2020 mis à jour par: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Cette étude analyse l'augmentation de la pression intraoculaire pendant que le patient est en chirurgie en position tête basse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le patient subissant des chirurgies robotiques nécessite une position de Trendelenburg raide (jusqu'à 60 degrés) ainsi qu'un pneumopéritoine.
Ces deux facteurs peuvent entraîner une augmentation significative de la pression intraoculaire.
Une augmentation significative de la pression pendant une période prolongée peut entraîner des troubles visuels postopératoires, qui peuvent avoir une importance médico-légale.
Ainsi, l'étude de l'augmentation quantitative et donc de la tendance de la pression intraoculaire est la première étape dans la gestion des changements ophtalmiques lors des chirurgies robotiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Inde, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant des chirurgies robotiques en position de Trendelenburg raide
La description
Critère d'intégration:
- Statut 1-3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- sans plaintes ni interventions ophtalmiques
Critère d'exclusion:
- lasix administré pendant la période préopératoire ou peropératoire
- les patients cardiaques qui prennent des médicaments pour les stents ou après un pontage aortocoronarien (CABG)
- les glaucomes préexistants, les chirurgies oculaires, la cataracte ou les maladies vasculaires rétiniennes, les maladies de la cornée pouvant affecter la mesure de la PIO ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
chirurgie robotique
tous les patients âgés de 40 à 60 ans subissant des chirurgies robotiques, qui n'ont pas de plaintes ophtalmiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression intraocculaire
Délai: 7-8 mois
|
changement de pression avec la position pendant la chirurgie
|
7-8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Première publication (Estimation)
5 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RajivGCIRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .