Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ ökning av intraokulärt tryck i brant Trendelenburg-läge

13 mars 2020 uppdaterad av: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Denna studie analyserar ökningen av intraokulärt tryck medan patienten är under operation i lågt huvudläge.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intraokulärt tryck

Detaljerad beskrivning

Patient som genomgår robotoperationer kräver brant trendelenburgposition (upp till 60 grader) tillsammans med pneumoperitoneum. Dessa båda kan orsaka en betydande ökning av intraokulärt tryck. Betydande tryckstegring under en längre period kan orsaka synstörningar efter operationen, vilket kan vara av medicinsk juridisk betydelse. Att studera den kvantitativa ökningen och därmed trenden för intraokulärt tryck är alltså första steget i att hantera oftalmiska förändringar under robotoperationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Indien
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indien, 110085
    - Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår robotoperationer i brant trendelenburgläge

Beskrivning

Inklusionskriterier:

American Society of Anaesthesiologists (ASA) status 1-3
utan några ögonklagomål eller ingrepp

Exklusions kriterier:

lasix ges under preoperativ eller intraoperativ period
hjärtpatienter som tar mediciner för stentar eller efter kransartärbypassgraft (CABG)
redan existerande glaukom, ögonoperationer, katarakt eller kärlsjukdomar i näthinnan, hornhinnesjukdomar som kan påverka IOP-mätningen exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
robotkirurgi alla de patienter i åldrarna 40 - 60 år som genomgår robotoperationer och som inte har några ögonbesvär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Intraokulärt tryck Tidsram: 7-8 månader	förändring i tryck med positionen under operationen	7-8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Utredare

Huvudutredare: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna