Aumento cuantitativo de la presión intraocular en posición de Trendelenburg pronunciada
13 de marzo de 2020 actualizado por: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Este estudio analiza el aumento de la presión intraocular mientras el paciente está en cirugía en posición de cabeza baja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El paciente que se somete a cirugías robóticas requiere una posición de trendelenburg empinada (hasta 60 grados) junto con neumoperitoneo.
Ambos pueden causar un aumento significativo en la presión intraocular.
Un aumento significativo de la presión durante un período prolongado puede causar alteraciones visuales postoperatorias, que pueden tener importancia médico-legal.
Por lo tanto, estudiar el aumento cuantitativo y, por lo tanto, la tendencia de la presión intraocular es el primer paso para controlar los cambios oftálmicos durante las cirugías robóticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugías robóticas en posición de trendelenburg empinada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-3
- sin quejas ni intervenciones oftálmicas
Criterio de exclusión:
- lasix administrado durante el período preoperatorio o intraoperatorio
- pacientes cardíacos que toman medicamentos para stents o después de un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG)
- Se excluyeron glaucoma preexistente, cirugías oculares, cataratas o enfermedades vasculares de la retina, enfermedades de la córnea que pueden afectar la medición de la PIO.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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cirugía robótica
todos aquellos pacientes de 40 a 60 años sometidos a cirugías robóticas, que no presenten ningún problema oftálmico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 7-8 meses
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cambio de presión con la posición durante la cirugía
|
7-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RajivGCIRC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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