Az intraokuláris nyomás mennyiségi emelkedése meredek Trendelenburg pozícióban
2020. március 13. frissítette: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Ez a tanulmány elemzi az intraokuláris nyomás növekedését, miközben a pácienst leengedett fejhelyzetben végzik műtéten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A robotműtéten átesett páciens meredek trendelenburgi pozíciót igényel (legfeljebb 60 fok), valamint pneumoperitoneum.
Mindkettő jelentős szemnyomás-emelkedést okozhat.
A tartós nyomás jelentős emelkedése posztoperatív látászavarokat okozhat, amelyek orvosi jelentőségűek lehetnek.
Így az intraokuláris nyomás mennyiségi emelkedésének és így trendjének tanulmányozása az első lépés a robotműtétek során bekövetkező szemészeti változások kezelésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Robotműtéteken áteső betegek meredek trendelenburgi helyzetben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) státusza 1-3
- szemészeti panaszok és beavatkozások nélkül
Kizárási kritériumok:
- lasix a műtét előtti vagy intraoperatív időszakban
- szívbetegek, akik stenthez vagy szívkoszorúér bypass graftot (CABG) szednek.
- a már meglévő zöldhályog, szemműtétek, szürkehályog vagy retina érbetegségek, szaruhártya-betegségek, amelyek befolyásolhatják az IOP mérését, kizárásra kerültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
robotsebészet
mindazok a 40-60 éves, robotműtéten átesett betegek, akiknek nincs szemészeti panasza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 7-8 hónap
|
nyomásváltozás a pozícióval a műtét során
|
7-8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RajivGCIRC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .