Quantitativer Anstieg des Augeninnendrucks in steiler Trendelenburg-Lage
13. März 2020 aktualisiert von: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Diese Studie analysiert den Anstieg des Augeninnendrucks, während sich der Patient in einer chirurgischen Kopftieflage befindet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich Roboteroperationen unterziehen, benötigen eine steile Trendelenburg-Position (bis zu 60 Grad) zusammen mit einem Pneumoperitoneum.
Beides kann zu einem deutlichen Anstieg des Augeninnendrucks führen.
Ein signifikanter Druckanstieg über einen längeren Zeitraum kann zu postoperativen Sehstörungen führen, die von medizinrechtlicher Bedeutung sein können.
Daher ist die Untersuchung des quantitativen Anstiegs und damit des Trends des Augeninnendrucks ein erster Schritt zur Bewältigung ophthalmischer Veränderungen während robotergestützter Operationen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Indien, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Roboteroperation in steiler Trendelenburg-Position unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Status 1-3 der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- ohne Augenbeschwerden oder Eingriffe
Ausschlusskriterien:
- lasix während der präoperativen oder intraoperativen Phase gegeben
- Herzpatienten, die Medikamente für Stents oder Post-Coronary Artery Bypass Graft (CABG) einnehmen
- Vorbestehendes Glaukom, Augenoperationen, Katarakt oder retinale Gefäßerkrankungen, Hornhauterkrankungen, die die IOD-Messung beeinflussen können, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Roboterchirurgie
all jene Patienten im Alter von 40 - 60 Jahren, die sich einer Roboteroperation unterziehen und keine Augenbeschwerden haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 7-8 Monate
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Druckänderung mit der Position während der Operation
|
7-8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- RajivGCIRC
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