Kvantitativ stigning i intraokulært tryk i stejl Trendelenburg-position
13. marts 2020 opdateret af: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Denne undersøgelse analyserer stigningen i intraokulært tryk, mens patienten er under operation i lav hovedposition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patient, der gennemgår robotoperationer, kræver en stejl trendelenburg-position (op til 60 grader) sammen med pneumoperitoneum.
Disse begge kan forårsage en betydelig stigning i det intraokulære tryk.
Betydelig trykstigning i længere tid kan forårsage postoperative synsforstyrrelser, som kan være af medicinsk juridisk betydning.
At studere den kvantitative stigning og dermed tendensen af intraokulært tryk er således første skridt i håndteringen af oftalmiske ændringer under robotoperationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår robotoperationer i stejl trendelenburg-position
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) status 1-3
- uden nogen oftalmiske klager eller indgreb
Ekskluderingskriterier:
- lasix givet under præoperativ eller intraoperativ periode
- hjertepatienter, der er på medicin til stents eller post-koronararterie-bypassgraft (CABG)
- Eksisterende glaukom, øjenoperationer, katarakt eller nethindekarsygdomme, hornhindesygdomme, som kan påvirke IOP-målingen, blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
robotkirurgi
alle de patienter i alderen 40 - 60 år, der gennemgår robotoperationer, og som ikke har nogen oftalmologiske klager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 7-8 måneder
|
ændring i tryk med stillingen under operationen
|
7-8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2016
Først opslået (Skøn)
5. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RajivGCIRC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulært tryk
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetGrå stær | Phakic Intraocular Lens ExplantationHolland