Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowy wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego w stromej pozycji Trendelenburga

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

W tym badaniu przeanalizowano wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, gdy pacjent jest w trakcie operacji z nisko ułożoną głową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ciśnienie wewnątrzgałkowe

Szczegółowy opis

Pacjent poddawany operacjom robotowym wymaga stromej pozycji Trendelenburga (do 60 stopni) wraz z odmą otrzewnową. Oba te czynniki mogą powodować znaczny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego. Znaczny wzrost ciśnienia przez dłuższy czas może powodować pooperacyjne zaburzenia widzenia, które mogą mieć znaczenie medyczno-prawne. Zatem badanie ilościowego wzrostu, a tym samym trendu ciśnienia wewnątrzgałkowego, jest pierwszym krokiem w zarządzaniu zmianami okulistycznymi podczas operacji z użyciem robota.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indie
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indie, 110085
    - Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom z użyciem robota w stromej pozycji Trendelenburga

Opis

Kryteria przyjęcia:

Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) status 1-3
bez skarg i interwencji okulistycznych

Kryteria wyłączenia:

lasix podawany w okresie przedoperacyjnym lub śródoperacyjnym
pacjentów kardiologicznych przyjmujących leki na stenty lub po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG)
wykluczono istniejącą wcześniej jaskrę, operacje oczu, zaćmę lub choroby naczyń siatkówki, choroby rogówki mogące wpływać na pomiar IOP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
chirurgia robotyczna wszystkich pacjentów w wieku 40 - 60 lat poddawanych zabiegom robotowym, którzy nie zgłaszają żadnych dolegliwości okulistycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe Ramy czasowe: 7-8 miesięcy	zmiana ciśnienia wraz z pozycją podczas operacji	7-8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Śledczy

Główny śledczy: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości