Kvantitativní vzestup nitroočního tlaku ve strmé Trendelenburgově poloze
13. března 2020 aktualizováno: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Tato studie analyzuje vzestup nitroočního tlaku během operace pacienta v nízké poloze hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacient podstupující robotické operace vyžaduje strmou trendelenburgovu polohu (až 60 stupňů) spolu s pneumoperitoneem.
Obojí může způsobit výrazné zvýšení nitroočního tlaku.
Výrazné zvýšení tlaku po delší dobu může způsobit pooperační poruchy vidění, které mohou mít medicínský význam.
Studium kvantitativního vzestupu a tím i trendu nitroočního tlaku je tedy prvním krokem při zvládání očních změn během robotických operací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující robotické operace ve strmé trendelenburgské poloze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-3
- bez jakýchkoli oftalmologických stížností nebo zásahů
Kritéria vyloučení:
- lasix podávaný v předoperačním nebo intraoperačním období
- srdeční pacienti, kteří užívají léky na stenty nebo po bypassu koronární artérie (CABG)
- byly vyloučeny preexistující glaukom, operace oka, katarakta nebo retinální vaskulární onemocnění, onemocnění rohovky, která mohou ovlivnit měření NOT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
robotická chirurgie
všichni pacienti ve věku 40 - 60 let podstupující robotické operace, kteří nemají žádné oční potíže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 7-8 měsíců
|
změna tlaku s polohou během operace
|
7-8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RajivGCIRC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .