Aumento quantitativo della pressione intraoculare in posizione di Trendelenburg ripida
13 marzo 2020 aggiornato da: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Questo studio analizza l'aumento della pressione intraoculare mentre il paziente è in chirurgia a testa bassa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il paziente sottoposto a chirurgia robotica richiede una posizione di trendelenburg ripida (fino a 60 gradi) insieme al pneumoperitoneo.
Entrambi possono causare un aumento significativo della pressione intraoculare.
Un aumento significativo della pressione per un periodo prolungato può causare disturbi visivi postoperatori, che possono essere di importanza medico-legale.
Quindi studiare l'aumento quantitativo e quindi l'andamento della pressione intraoculare è il primo passo nella gestione dei cambiamenti oftalmici durante gli interventi chirurgici robotici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia robotica in posizione di trendelenburg ripida
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- senza reclami o interventi oftalmici
Criteri di esclusione:
- lasix somministrato durante il periodo preoperatorio o intraoperatorio
- pazienti cardiopatici che assumono farmaci per stent o post-innesto di bypass coronarico (CABG)
- sono stati esclusi glaucoma preesistente, interventi chirurgici agli occhi, cataratta o malattie vascolari della retina, malattie della cornea che possono influenzare la misurazione della PIO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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chirurgia robotica
tutti quei pazienti di età compresa tra i 40 ei 60 anni sottoposti a chirurgia robotica, che non hanno disturbi oftalmici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 7-8 mesi
|
cambiamento di pressione con la posizione durante l'intervento chirurgico
|
7-8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RajivGCIRC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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