Kvantitativ økning i intraokulært trykk i bratt Trendelenburg-posisjon
13. mars 2020 oppdatert av: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Denne studien analyserer økningen i intraokulært trykk mens pasienten er under operasjon i lavt hode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår robotoperasjoner krever bratt trendelenburg-posisjon (opptil 60 grader) sammen med pneumoperitoneum.
Begge disse kan forårsake en betydelig økning i intraokulært trykk.
Betydelig trykkøkning over lengre tid kan forårsake postoperative synsforstyrrelser, som kan være av medisinsk juridisk betydning.
Å studere den kvantitative økningen og dermed trenden av intraokulært trykk er det første trinnet i å håndtere oftalmiske endringer under robotoperasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår robotoperasjoner i bratt trendelenburg-posisjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) status 1-3
- uten noen oftalmiske klager eller inngrep
Ekskluderingskriterier:
- lasix gitt under preoperativ eller intraoperativ periode
- hjertepasienter som bruker medisiner for stenter eller post-koronararteriebypassgraft (CABG)
- Eksisterende glaukom, øyeoperasjoner, katarakt eller retinal vaskulære sykdommer, hornhinnesykdommer som kan påvirke IOP-måling ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
robotkirurgi
alle de pasientene i alderen 40 - 60 år som gjennomgår robotoperasjoner, og som ikke har noen oftalmologiske plager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 7-8 måneder
|
endring i trykk med posisjonen under operasjonen
|
7-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RajivGCIRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .