Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve stijging van intraoculaire druk in steile Trendelenburg-positie

13 maart 2020 bijgewerkt door: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Deze studie analyseert de stijging van de intraoculaire druk terwijl de patiënt een operatie ondergaat met het hoofd naar beneden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Intraoculaire druk

Gedetailleerde beschrijving

Patiënt die robotoperaties ondergaat, vereist een steile trendelenburgpositie (tot 60 graden) samen met pneumoperitoneum. Deze beide kunnen een aanzienlijke stijging van de intraoculaire druk veroorzaken. Een aanzienlijke stijging van de druk gedurende een langere periode kan postoperatieve visuele stoornissen veroorzaken, die van medisch-juridisch belang kunnen zijn. Het bestuderen van de kwantitatieve stijging en dus de trend van de intraoculaire druk is dus de eerste stap in het beheersen van oogheelkundige veranderingen tijdens robotoperaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Indië
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indië, 110085
    - Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die robotoperaties ondergaan in steile trendelenburgpositie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

American Society of Anaesthesiologists (ASA) status 1-3
zonder oogheelkundige klachten of interventies

Uitsluitingscriteria:

lasix gegeven tijdens preoperatieve of intraoperatieve periode
hartpatiënten die medicijnen gebruiken voor stents of een coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan
reeds bestaande glaucoom, oogoperaties, cataract of retinale vasculaire aandoeningen, hoornvliesaandoeningen die de IOP-meting kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
robot chirurgie al die patiënten van 40 - 60 jaar die robotoperaties ondergaan, die geen oogheelkundige klachten hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Intraoculaire druk Tijdsspanne: 7-8 maanden	drukverandering met de positie tijdens de operatie	7-8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria