重症虚血肢における血管内血行再建術後の適切な遠位灌流を定性的に評価するための磁気共鳴灌流イメージングの臨床使用 (MR CLI)
2023年4月10日 更新者：Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
この研究では、重症虚血肢における血管内血行再建術後の適切な遠位灌流を定性的に評価するための磁気共鳴 (MR) 灌流イメージングの臨床的有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
下肢虚血患者
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 潰瘍を伴う重症虚血肢
- -足首上腕指数（ABI）≤0.9またはつま先上腕指数（TBI）≤0.5または経皮酸素圧（TcPo2）≤40mmHg
- 下肢CT血管造影または下肢ドップラーの70%以上の膝窩下動脈狭窄
- -被験者はプロトコルを理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供します
除外基準:
- 心的外傷後重症虚血肢
- 神経原性四肢虚血
- 平均余命 ≤ 2 年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
重症虚血肢
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MRイメージングにおけるデオキシヘモグロビンの変化
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
四肢の計画外の大切断および小切断の発生率
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
下肢潰瘍の完全治癒のイベント率
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月12日
一次修了 (実際)
2021年7月13日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。