A mágneses rezonancia perfúziós képalkotás klinikai alkalmazása a megfelelő disztális perfúzió minőségi értékelésére az endovaszkuláris revaszkularizációt követően kritikus végtagi ischaemia esetén (MR CLI)
2023. április 10. frissítette: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Ez a tanulmány a mágneses rezonancia (MR) perfúziós képalkotás klinikai hatékonyságát értékeli a megfelelő disztális perfúzió minőségi értékelésére kritikus végtagi ischaemia esetén az endovaszkuláris revaszkularizációt követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
65
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Seung-Whan Lee, MD
- E-mail: seungwlee@amc.seoul.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alsó végtagi ischaemiában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves és idősebb
- Kritikus végtag ischaemia fekéllyel
- Boka brachiális index (ABI) ≤ 0,9 vagy lábujj brachiális index (TBI) ≤ 0,5 vagy transzkután oxigénnyomás (TcPo2) ≤ 40 Hgmm
- ≥ az infrapoplitealis artéria szűkületének 70 százaléka alsó végtagi komputertomográfiás angiográfiás vagy alsó végtagi doppler vizsgálaton
- Az alany megérti a protokollt, és írásos, tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- Poszttraumás kritikus végtagi ischaemia
- Neurogén végtagi ischaemia
- Várható élettartam ≤ 2 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kritikus végtag ischaemia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A dezoxihemoglobin változása az MR képalkotásban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A végtag nem tervezett nagyobb és kisebb amputációinak gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Az alsó végtagi fekély teljes gyógyulásának eseményaránya
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMCCV2015-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez a vizsgálat nem államilag finanszírozott klinikai vizsgálat.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .