Utilisation clinique de l'imagerie de perfusion par résonance magnétique pour évaluer qualitativement la perfusion distale adéquate après revascularisation endovasculaire dans l'ischémie critique des membres (MR CLI)
10 avril 2023 mis à jour par: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Cette étude évalue l'efficacité clinique de l'imagerie de perfusion par résonance magnétique (RM) pour évaluer qualitativement une perfusion distale adéquate après revascularisation endovasculaire dans l'ischémie critique des membres
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'ischémie des membres inférieurs
La description
Critère d'intégration:
- 20 ans et plus
- Ischémie critique des membres avec ulcère
- Indice brachial cheville (IPS) ≤ 0,9 ou Indice brachial orteil (TBI) ≤ 0,5 ou Pression d'oxygène transcutanée (TcPo2) ≤ 40 mmHg
- ≥ 70 % de sténose de l'artère sous-poplitée à l'angiographie par tomodensitométrie des membres inférieurs ou au doppler des membres inférieurs
- Le sujet comprend le protocole et fournit un consentement écrit et éclairé
Critère d'exclusion:
- Ischémie critique post-traumatique des membres
- Ischémie neurogène des membres
- Espérance de vie ≤ 2 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ischémie critique des membres
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le changement de désoxyhémoglobine en IRM
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le taux d'événements d'amputation majeure et mineure non planifiée d'un membre
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Le taux d'événements de guérison complète de l'ulcère des membres inférieurs
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Première publication (Estimation)
5 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMCCV2015-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cet essai n'est pas un essai clinique financé par des fonds publics.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .