Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk brug af magnetisk resonansperfusionsbilleddannelse til kvalitativ vurdering af tilstrækkelig distal perfusion efter endovaskulær revaskularisering ved kritisk ekstremiskæmi (MR CLI)

10. april 2023 opdateret af: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Denne undersøgelse evaluerer den kliniske effektivitet af magnetisk resonans (MR) perfusionsbilleddannelse til kvalitativ vurdering af adækvat distal perfusion efter endovaskulær revaskularisering i kritisk lemmeriskæmi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med iskæmi i underekstremiteterne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 og derover
  • Kritisk lemmeriskæmi med ulcus
  • Ankel brachial index (ABI) ≤ 0,9 eller tå brachial index (TBI) ≤ 0,5 eller transkutan ilttryk (TcPo2) ≤ 40 mmHg
  • ≥ 70 procent af stenose af infrapopliteal arterie på nedre ekstremitet computertomografi angiografi eller nedre ekstremitet doppler
  • Emnet forstår protokollen og giver skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Posttraumatisk kritisk lemmeriskæmi
  • Neurogen lemmeriskæmi
  • Forventet levetid ≤ 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kritisk lemmeriskæmi
Procedure: Magnetisk resonans perfusion billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen af ​​deoxyhæmoglobin i MR-billeddannelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hændelsen af ​​uplanlagt større og mindre amputation i lemmer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hændelseshastigheden for fuldstændig heling af sår i underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMCCV2015-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette forsøg er ikke offentligt finansieret klinisk forsøg.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetisk resonans perfusion billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner