Клиническое использование магнитно-резонансной томографии перфузии для качественной оценки адекватной дистальной перфузии после эндоваскулярной реваскуляризации при критической ишемии конечностей (MR CLI)
10 апреля 2023 г. обновлено: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
В этом исследовании оценивается клиническая эффективность магнитно-резонансной (МР) перфузионной визуализации для качественной оценки адекватной дистальной перфузии после эндоваскулярной реваскуляризации при критической ишемии конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ишемией нижних конечностей
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20 лет и старше
- Критическая ишемия конечности с язвой
- Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) ≤ 0,9 или Пальце-плечевой индекс (ЧМТ) ≤ 0,5 или Чрескожное давление кислорода (TcPo2) ≤ 40 мм рт.ст.
- ≥ 70% стеноза подколенной артерии по данным компьютерно-томографической ангиографии нижних конечностей или допплерографии нижних конечностей
- Субъект понимает протокол и дает письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Посттравматическая критическая ишемия конечностей
- Нейрогенная ишемия конечностей
- Ожидаемая продолжительность жизни ≤ 2 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
критическая ишемия конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение дезоксигемоглобина на МРТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота незапланированных больших и малых ампутаций конечностей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Частота событий полного заживления язв нижних конечностей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMCCV2015-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это исследование не является клиническим испытанием, финансируемым государством.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .