Klinisch gebruik van Magnetic Resonance Perfusion Imaging om adequate distale perfusie kwalitatief te beoordelen na endovasculaire revascularisatie bij kritieke ischemie van ledematen (MR CLI)
10 april 2023 bijgewerkt door: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Deze studie evalueert de klinische effectiviteit van Magnetic Resonance (MR) perfusiebeeldvorming om adequate distale perfusie kwalitatief te beoordelen na endovasculaire revascularisatie bij kritieke ischemie van ledematen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ischemie van de onderste ledematen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 en ouder
- Kritieke ledemaatischemie met zweer
- Enkelarmindex (ABI) ≤ 0,9 of teenarmindex (TBI) ≤ 0,5 of transcutane zuurstofdruk (TcPo2) ≤ 40 mmHg
- ≥ 70 procent van de stenose van de arteria infrapoplitea op computertomografie-angiografie van de onderste extremiteit of doppler van de onderste extremiteit
- De proefpersoon begrijpt het protocol en geeft schriftelijke, geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Posttraumatische kritieke ischemie van de ledematen
- Neurogene ischemie van ledematen
- Levensverwachting ≤ 2 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kritieke ischemie van de ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering van deoxyhemoglobine in MR-beeldvorming
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal ongeplande grote en kleine amputaties van ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Het gebeurtenispercentage van volledige genezing van zweren aan de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMCCV2015-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deze proef is geen door de overheid gefinancierde klinische proef.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .