Uso clínico de imágenes de perfusión por resonancia magnética para evaluar cualitativamente la perfusión distal adecuada después de la revascularización endovascular en la isquemia crítica de las extremidades (MR CLI)
10 de abril de 2023 actualizado por: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Este estudio evalúa la efectividad clínica de las imágenes de perfusión por resonancia magnética (MR) para evaluar cualitativamente la perfusión distal adecuada después de la revascularización endovascular en la isquemia crítica de las extremidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seung-Whan Lee, MD
- Correo electrónico: seungwlee@amc.seoul.kr
Ubicaciones de estudio
-
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-
Seoul, Corea, república de
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con isquemia de las extremidades inferiores
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años y más
- Isquemia crítica de extremidades con úlcera
- Índice tobillo braquial (ABI) ≤ 0,9 o Índice dedo del pie braquial (TBI) ≤ 0,5 o Presión transcutánea de oxígeno (TcPo2) ≤ 40 mmHg
- ≥ 70 porcentaje de estenosis de la arteria infrapoplítea en la angiografía por tomografía computarizada de las extremidades inferiores o doppler de las extremidades inferiores
- El sujeto entiende el protocolo y da su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Isquemia crítica de extremidades postraumática
- Isquemia neurogénica de extremidades
- Esperanza de vida ≤ 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
isquemia crítica de miembros
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El cambio de la desoxihemoglobina en la RM
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La tasa de eventos de amputación mayor y menor no planificada en una extremidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
|
La tasa de eventos de curación completa de la úlcera de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMCCV2015-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este ensayo no es un ensayo clínico financiado con fondos públicos.
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