Klinisk bruk av magnetisk resonansperfusjonsavbildning for å kvalitativt vurdere adekvat distal perfusjon etter endovaskulær revaskularisering ved kritisk lemmeriskemi (MR CLI)
10. april 2023 oppdatert av: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Denne studien evaluerer den kliniske effektiviteten av magnetisk resonans (MR) perfusjonsavbildning for å kvalitativt vurdere adekvat distal perfusjon etter endovaskulær revaskularisering ved kritisk lemmeriskemi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med iskemi i nedre ekstremiteter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 og oppover
- Kritisk iskemi i lemmer med sår
- Ankel brachial indeks (ABI) ≤ 0,9 eller tå brachial indeks (TBI) ≤ 0,5 eller transkutant oksygentrykk (TcPo2) ≤ 40 mmHg
- ≥ 70 prosent av stenose av infrapopliteal arterie på nedre ekstremitet computertomografi angiografi eller nedre ekstremitet doppler
- Subjektet forstår protokollen og gir skriftlig, informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Posttraumatisk kritisk lemmeriskemi
- Nevrogen iskemi i lemmer
- Forventet levealder ≤ 2 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kritisk iskemi i lemmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringen av deoksyhemoglobin i MR-avbildning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hendelsesfrekvensen av uplanlagte større og mindre amputasjoner i lem
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hendelseshastigheten for fullstendig helbredelse av sår i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
13. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMCCV2015-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne studien er ikke offentlig finansiert klinisk studie.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .