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Klinische Anwendung der Magnetresonanz-Perfusionsbildgebung zur qualitativen Beurteilung einer angemessenen distalen Perfusion nach endovaskulärer Revaskularisation bei kritischer Extremitätenischämie (MR CLI)

10. April 2023 aktualisiert von: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Diese Studie bewertet die klinische Wirksamkeit der Magnetresonanz(MR)-Perfusionsbildgebung zur qualitativen Beurteilung einer angemessenen distalen Perfusion nach endovaskulärer Revaskularisation bei kritischer Extremitätenischämie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Ischämie der unteren Extremitäten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 20 Jahren
  • Kritische Extremitätenischämie mit Geschwür
  • Knöchel-Arm-Index (ABI) ≤ 0,9 oder Zehen-Arm-Index (TBI) ≤ 0,5 oder transkutaner Sauerstoffdruck (TcPo2) ≤ 40 mmHg
  • ≥ 70 Prozent der Stenose der A. infrapoplitea bei Computertomographieangiographie der unteren Extremität oder Doppler der unteren Extremität
  • Das Subjekt versteht das Protokoll und gibt eine schriftliche, informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Posttraumatische kritische Extremitätenischämie
  • Neurogene Extremitätenischämie
  • Lebenserwartung ≤ 2 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kritische Extremitätenischämie
Verfahren: Magnetresonanzperfusionsbildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderung von Desoxyhämoglobin in der MR-Bildgebung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Ereignisrate ungeplanter größerer und kleinerer Amputationen von Gliedmaßen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Die Ereignisrate der vollständigen Heilung von Geschwüren an den unteren Extremitäten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMCCV2015-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie ist keine öffentlich finanzierte klinische Studie.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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