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Uso clinico dell'imaging di perfusione a risonanza magnetica per valutare qualitativamente un'adeguata perfusione distale dopo rivascolarizzazione endovascolare nell'ischemia critica degli arti (MR CLI)

10 aprile 2023 aggiornato da: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Questo studio valuta l'efficacia clinica dell'imaging di perfusione con risonanza magnetica (RM) per valutare qualitativamente un'adeguata perfusione distale dopo la rivascolarizzazione endovascolare nell'ischemia critica degli arti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ischemia degli arti inferiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20 e oltre
  • Ischemia critica degli arti con ulcera
  • Indice caviglia brachiale (ABI) ≤ 0,9 o indice punta brachiale (TBI) ≤ 0,5 o pressione transcutanea dell'ossigeno (TcPo2) ≤ 40 mmHg
  • ≥ 70 percentuale di stenosi dell'arteria infrapoplitea all'angiografia con tomografia computerizzata degli arti inferiori o doppler degli arti inferiori
  • Il soggetto comprende il protocollo e fornisce il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Ischemia critica post-traumatica degli arti
  • Ischemia neurogena degli arti
  • Aspettativa di vita ≤ 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ischemia critica degli arti
Procedura: Imaging di perfusione a risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il cambiamento della deossiemoglobina nell'imaging RM
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di eventi di amputazione maggiore e minore non pianificata dell'arto
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Il tasso di eventi di guarigione completa dell'ulcera degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMCCV2015-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questa sperimentazione non è una sperimentazione clinica finanziata con fondi pubblici.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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