Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické využití perfuzního zobrazování magnetickou rezonancí ke kvalitativnímu posouzení adekvátní distální perfuze po endovaskulární revaskularizaci u kritické ischemie končetiny (MR CLI)

10. dubna 2023 aktualizováno: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Tato studie hodnotí klinickou účinnost perfuzního zobrazování magnetickou rezonancí (MR) pro kvalitativní posouzení adekvátní distální perfuze po endovaskulární revaskularizaci u kritické ischemie končetiny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ischemií dolních končetin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20 a více
  • Kritická ischemie končetiny s vředem
  • Index kotníku (ABI) ≤ 0,9 nebo Index paží na noze (TBI) ≤ 0,5 nebo Transkutánní tlak kyslíku (TcPo2) ≤ 40 mmHg
  • ≥ 70 procent stenózy infrapopliteální tepny na počítačové tomografii dolní končetiny nebo dopplerografii dolní končetiny
  • Subjekt rozumí protokolu a poskytuje písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Posttraumatická kritická ischemie končetiny
  • Neurogenní ischemie končetiny
  • Předpokládaná délka života ≤ 2 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kritická končetinová ischemie
Postup: Perfuzní zobrazování magnetickou rezonancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna deoxyhemoglobinu v MR zobrazení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Četnost neplánované velké a malé amputace končetiny
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Míra úplného zhojení vředu dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMCCV2015-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie není klinickou studií financovanou z veřejných zdrojů.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuzní zobrazování magnetickou rezonancí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit