중증 하지 허혈에서 혈관내 재관류술 후 적절한 원위 관류를 정성적으로 평가하기 위한 자기공명 관류 영상의 임상적 사용 (MR CLI)
2023년 4월 10일 업데이트: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
본 연구는 중증 하지 허혈에서 혈관내 재관류술 후 적절한 원위 관류를 정성적으로 평가하기 위한 자기공명(MR) 관류 영상의 임상적 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하지 허혈 환자
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 궤양을 동반한 중증 하지 허혈
- 발목 상완 지수(ABI) ≤ 0.9 또는 발가락 상완 지수(TBI) ≤ 0.5 또는 경피적 산소압(TcPo2) ≤ 40mmHg
- 하지 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 또는 하지 도플러에서 슬와하 동맥 협착의 ≥ 70%
- 피험자는 프로토콜을 이해하고 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 외상 후 중증 사지 허혈
- 신경성 사지 허혈
- 기대 수명 ≤ 2년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중요한 사지 허혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MR 영상에서 deoxyhemoglobin의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사지의 계획되지 않은 주요 및 경미한 절단 사건 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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하지궤양 완치 발생률
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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