临床应用磁共振灌注成像定性评估严重肢体缺血血管内血运重建后远端灌注是否充分 (MR CLI)
2023年4月10日 更新者：Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
本研究评估了磁共振 (MR) 灌注成像的临床有效性，以定性评估严重肢体缺血血管内血运重建后是否有足够的远端灌注
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
下肢缺血患者
描述
纳入标准：
- 20岁及以上
- 伴有溃疡的严重肢体缺血
- 踝臂指数（ABI）≤0.9或趾臂指数（TBI）≤0.5或经皮氧分压（TcPo2）≤40mmHg
- 下肢 CT 血管造影或下肢多普勒显示腘下动脉狭窄≥ 70%
- 受试者理解协议并提供书面知情同意
排除标准：
- 创伤后严重肢体缺血
- 神经源性肢体缺血
- 预期寿命≤2年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
严重肢体缺血
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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磁共振成像中脱氧血红蛋白的变化
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肢体非计划性大小截肢事件发生率
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
下肢溃疡完全愈合事件发生率
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月12日
初级完成 (实际的)
2021年7月13日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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