Klinisk användning av magnetisk resonansperfusionsavbildning för att kvalitativt bedöma adekvat distal perfusion efter endovaskulär revaskularisering vid kritisk extremitetsischemi (MR CLI)
10 april 2023 uppdaterad av: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Denna studie utvärderar den kliniska effektiviteten av magnetisk resonans (MR) perfusionsavbildning för att kvalitativt bedöma adekvat distal perfusion efter endovaskulär revaskularisering vid kritisk extremitetsischemi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ischemi i nedre extremiteter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 och uppåt
- Kritisk extremitetsischemi med sår
- Ankel brachial index (ABI) ≤ 0,9 eller tå brachial index (TBI) ≤ 0,5 eller transkutant syretryck (TcPo2) ≤ 40 mmHg
- ≥ 70 procent av stenos av infrapopliteal artär på nedre extremitetsdatortomografi angiografi eller nedre extremitetsdoppler
- Ämnet förstår protokollet och ger skriftligt, informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Posttraumatisk kritisk extremitetsischemi
- Neurogen extremitetsischemi
- Förväntad livslängd ≤ 2 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kritisk extremitetsischemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringen av deoxihemoglobin vid MR-avbildning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Händelsefrekvensen av oplanerade större och mindre amputationer i lem
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Händelsehastigheten för fullständig läkning av sår i nedre extremiteter
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMCCV2015-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna prövning är inte offentligt finansierad klinisk prövning.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .