Kliniczne zastosowanie obrazowania perfuzji metodą rezonansu magnetycznego do jakościowej oceny odpowiedniej perfuzji dystalnej po wewnątrznaczyniowej rewaskularyzacji w krytycznym niedokrwieniu kończyny (MR CLI)
10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Niniejsze badanie ocenia skuteczność kliniczną obrazowania perfuzji metodą rezonansu magnetycznego (MR) w jakościowej ocenie odpowiedniej perfuzji dystalnej po rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej w krytycznym niedokrwieniu kończyny
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niedokrwieniem kończyn dolnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20 lat i więcej
- Krytyczne niedokrwienie kończyny z wrzodem
- Wskaźnik kostka-ramię (ABI) ≤ 0,9 lub Wskaźnik kostka-ramię (TBI) ≤ 0,5 lub Przezskórne ciśnienie tlenu (TcPo2) ≤ 40 mmHg
- ≥ 70 procent zwężenia tętnicy podkolanowej w angiografii tomografii komputerowej kończyn dolnych lub badaniu dopplerowskim kończyn dolnych
- Podmiot rozumie protokół i wyraża pisemną, świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pourazowe krytyczne niedokrwienie kończyny
- Neurogenne niedokrwienie kończyny
- Oczekiwana długość życia ≤ 2 lata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
krytyczne niedokrwienie kończyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana dezoksyhemoglobiny w obrazowaniu MR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość zdarzeń związanych z nieplanowaną dużą i małą amputacją kończyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Częstość zdarzeń całkowitego wygojenia owrzodzenia kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMCCV2015-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To badanie nie jest badaniem klinicznym finansowanym ze środków publicznych.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazowanie perfuzji metodą rezonansu magnetycznego
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacja
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy