Uso Clínico da Perfusão por Ressonância Magnética para Avaliar Qualitativamente a Perfusão Distal Adequada Após Revascularização Endovascular em Isquemia Crítica de Membro (MR CLI)
10 de abril de 2023 atualizado por: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Este estudo avalia a eficácia clínica da ressonância magnética (RM) para avaliar qualitativamente a perfusão distal adequada após a revascularização endovascular na isquemia crítica do membro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com isquemia de membro inferior
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20 e acima
- Isquemia crítica do membro com úlcera
- Índice tornozelo-braquial (ITB) ≤ 0,9 ou Índice braquial do pé (TBI) ≤ 0,5 ou pressão transcutânea de oxigênio (TcPo2) ≤ 40 mmHg
- ≥ 70% de estenose da artéria infrapoplítea na angiografia por tomografia computadorizada da extremidade inferior ou doppler da extremidade inferior
- O sujeito entende o protocolo e fornece consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Isquemia crítica pós-traumática do membro
- Isquemia neurogênica do membro
- Expectativa de vida ≤ 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
isquemia crítica do membro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A alteração da desoxihemoglobina na ressonância magnética
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa de eventos de amputações maiores e menores não planejadas em membros
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
A taxa de eventos de cura completa de úlcera de membro inferior
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMCCV2015-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este estudo não é um ensaio clínico com financiamento público.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .